發布時間：2022-07-11
2022年5月15日，因受上海封控影響，上海力聲特醫學科技有限公司因此在線上召開本次季度營銷中心會議，此次會議目的是為了更好的總結1-4月相關工作內容、明確5-8月工作安排部署，是進一步推進力聲特營銷中心“上臺階、上水平”的重要會議，上海力聲特董事長孫增軍、總經理吳濤、各部門負責人及營銷中心員工等共70余人都以網絡連線形式參加本次會議。（會初）會議伊始、總經理吳濤致辭，自3月28日因疫情導致整個上海停工停產已經49天，公司正常運轉受到前所未有的沖擊，雖然當下公司非常困難但希望大家還是能積極面對，線上會議的形式則讓我們又相聚在一起，依舊可以為我們提供了復盤工作的不足以及展望未來的平臺，希望營銷中心全員上下繼續秉承頑強的斗志，除了繼續做到抗疫不停歇，營銷不掉線外，還要做到明確以TRUST信任為基礎、明白“吾日三省”目的、發揚“三我”精神,迎接疫情常態化下的工作和挑戰，為可期的復工復產做好扎實準備。（會中）營變未來，市場風云萬變，市場部王明經理概述了1-4月市場工作回顧，疫情之下，有危有機，但機又大于危，帶領大家明晰市場發展預判，調整市場策略，為5-8月后疫情階段的營銷變革領航方向，從困難中尋找機遇，迎接疫情后的新發展。...
發布時間：2021-11-22
9月6日，上海力聲特醫學科技有限公司收到由國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊變更文件》，力聲特人工耳蝸植入體適用范圍由“適用于年齡在6周歲以上(含6周歲)的雙耳重度或極重度感音神經性聾的語后聾患者”變更為：“適用于年齡在12個月及以上的雙耳重度或極重度感音神經性聾的耳聾患者的聽力重建”。 本次人工耳蝸產品醫療器械注冊證的變更，適用范圍增加覆蓋了1至6歲的兒童，是對公司現有產品的有效補充，增強了公司產品的整體競爭力，將對公司未來的經營發展產生積極影響，公司未來也將積極推動相關產品的銷售。 梳理力聲特的發展歷程可以發現，力聲特早于2005年就推出了我國首個人工耳蝸產品;此后，于2011年，力聲特獲頒國內首個人工耳蝸產品注冊證，打破了國外技術壟斷，填補了國產人工耳蝸領域的空白;于2019年，力聲特新一代人工耳蝸產品上市;于2021年，實現全年齡段人工耳蝸植入體覆蓋。此外，力聲特還在積極研發第三代人工耳蝸，促進產品迭代，充份發揮人工耳蝸工程研究中心的作用，完善人工聽覺產品線。后續產品管線順利升級換代，力聲特將能滿足更多市場需求。 近年來，隨著先天性結構畸形、病毒感染、藥物引發副作用、老年功能衰退等問題，聽力受損人數逐年...
發布時間：2021-11-22
為進一步增強對于有源植入（無菌）類醫療器械的監督管理工作，對人工耳蝸這個涵蓋多學科、多領域的高、精、尖醫療器械產品，制定符合中國市場的準入標準和管理法規，10月29日，由上海市藥品監督管理局主辦、新興際華集團旗下上海力聲特醫學科技有限公司承辦的有源植入（無菌）類醫療器械檢查員實訓培訓班，經過三天的培訓與考核后順利結業。10月27日上海2021年有源植入（無菌）類醫療器械檢查員實訓培訓班合影留念 本次培訓班由上海市藥品監督管理局郭術廷副局長帶領上海市藥品監督管理局、上海市稽查局、上海市醫療器械化妝品審評核查中心、上海市各轄區市場局的40余名管理人員，在上海力聲特接受培訓。 培訓班由上海復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院聽力學臨床中心主任王云峰任主講，上海力聲特質量、生產管理團隊擔任講師團，為學員們講解人工耳蝸的發展歷程、未來發展方向、技術難點、法規風險等內容。 在三天培訓中，講師團們以理論與實踐相結合的方法，介紹了中國人工耳蝸臨床應用的現狀、技術參數標準、質量管理體系、設計開發及產品風險等相關知識，通過現場教學、實地演練的方式，讓學員們深入了解了人工耳蝸的現狀與未來，為進一步修訂相關法規奠定了堅實的基礎。 培訓...
發布時間：2022-07-11
力聲特為了更好地為聽障人群提供合規、優質高效的人工耳蝸產品，也為了進一步在公司內部推動醫療器材質量管理體系的有效運行以及持續改善工作，力聲特在2019年6月份首次通過ISO13485:2016的質量管理體系認證，提升了質量管理水平。2022年1月18-20日，力聲特迎來了BSI認證機構的續證現場審核。本次審核依據ISO13485:2016的標準、對力聲特公司已持有的ISO13485證書進行續證審核，按照ISO13485的要求進行全項目審核。(全項目包含人員、設備設施、內審、管理評審、設計開發、采購、生產實現、監視測量、改進等過程。)BSI的審核員在為期三天的審核中，和力聲特公司管理層、技術人員、質量人員、一線員工深入交談，并查看記錄，了解目前力聲特ISO13485質量體系的運行情況。力聲特質量管理人員與審核員就審核中發現的問題深入交換意見，并積極采取有效糾正措施，得到了審核人員的一致肯定。(力聲特職員現場審核)上海封控期間，力聲特質量部管理人員克服隔離管控的困難，及時通過網絡、電話等方式解答審核員的問題，并提供充分、客觀、準確的資料予以佐證，得到了BSI審核員的好評。(力聲特QA工程師居家辦公期間與BSI審核員線上溝通)2022年6月，力聲特的迎審工作獲得BSI充分認可，順利...
發布時間：2021-09-14
想植入者之所想，解植入者之所惑。從“人工耳蝸遙不可及”到“中國人都用的起的人工耳蝸”，從“聽到說不到”到“聽到說得好”，央企力聲特始終將植入者放在心坎上，牢牢把握“為植入者辦實事兒”這個基本點，于2021年5月29日組織召開了“上海力聲特第一屆人工耳蝸植入者論壇”。本次論壇由上海市浦東新區科學技術協會主辦，上海力聲特醫學科技有限公司科協協助承辦。論壇以“加快科技創新引領，推動國產人工耳蝸發展”為主題，通過力聲特人工耳蝸植入者參與話題討論、專家互動的形式，圓滿解決了植入者對人工耳蝸的困惑和生活上的一些困難。 論壇合影 聽力殘疾是指人由于各種原因導致雙耳不同程度的永久性聽力障礙，以至影響日常生活和社會參與。我國是世界上聽力殘疾人數最多的國家，聽力殘疾位居我國五大殘疾之首。據統計，中國聽力殘疾人口約2780萬人，以此為依據測算：中國重度、極重度聽障患者約720萬，其中成人480萬，兒童240萬。為了恢復或重建聽力障礙者的聽覺功能，人工耳蝸及植入手術被作為治療重度或極重度感音神經性耳聾的重要方法。上海力聲特人工耳蝸以最大限度貼合中國人的發聲習慣為出發點，研發出更適合漢語特征的言語編碼策略，切實有效地為廣大聽障...
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